惠尔金在中国获批用于治疗复发或难治性Sézary综合征或晚期蕈样肉芽肿

今天，协和麒麟宣布，Whirkin已获美国食品药品监督管理局正式批准，用于治疗之前接受过系统治疗的复发性或难治性塞扎里综合征或晚期蕈样肉芽肿的成年患者。

根据消息显示，Verkin是中国第一个也是唯一一个被批准用于治疗SS和MF的CCR4靶向生物制剂莫格列珠单抗是第一个此类人源化单克隆抗体，它针对C—C趋化因子受体4，一种在SS和MF癌细胞中持续表达的蛋白质一旦威尔金与CCR4结合，就会激活人体免疫系统中更多的免疫细胞，进而消灭癌细胞

据谢赫麒麟中国总经理李云介绍，惠尔金于2021年7月被国家美国食品药品监督管理局药品审评中心授予优先审评资格此次正式获批后，将为我国塞扎里综合征和蕈样肉芽肿患者带来希望

中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授表示，塞扎综合征和蕈样肉芽肿给患者的生活质量带来了沉重的负担莫格利珠单抗的上市批准，将为中国这样的患者带来一种新的治疗选择莫格列珠单抗改善了患者的症状和生活质量患者的皮肤病变和血液学指标显示出对莫格列珠单抗治疗的显著和持久影响，中位无进展生存期显著延长

据报道，这一批准是基于MAVORIC研究的结果，该研究是目前针对SS和MF患者的最大规模临床试验结果显示，Whirkin组患者的疾病控制时间是vorinostat组患者的两倍以上在不同疾病阶段的MF/SS患者中，Whirkin的缓解率高于vorinostatWhirkin组和vorinostat组的确认总缓解率分别为28%和5%Whirkin一般耐受性良好，安全性可控